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过程监视和作业指导书
1、负责操作的所有员工 ，都应有书面的操作和监督指导书；
2、这些指导书必须在工 作场所，不中断操作情况下查阅到；
3、这些指导书可能是过 程卡、检验和实验室试验操作规程等形式；
4、应尽可能包括所列的 项目于指导书中。员工必须悉知作业指导书和他们工作的目标。
不合格品的控制及纠正与预防措施
1、必须清楚标识所有不合格品或可疑产品、材料或隔离区；
2、对不合格品按规定做出处理；
3、在工作场所应易于得到返工指导书，并为相应的操作者所使用；
4、制定和跟踪优先减少不合格品的计划；
5、参与调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因，并记录调查结果；
6、参与制定消除不合格原因所需的纠正措施；
7、实施控制，以确保纠正措施的执行及其有效性；
8、采用纠正措施及其实施的控制，来消除在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因；
9、利用适当的息来源。如影响产品质量的 过程和作业让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见，以发现、分析并消除不合格的潜在原因；
10、对任何要求预防措施的问题确定所需的处理步骤；
11、采取预防措施并实施控制，以确保有效性；
12、确保将所采取措施的有关息提交给管理评审。
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